孝感市监处罚〔2026〕183号

经查，2026年8月10日，本局按照关于开展药品经营和使用环节“清流”行动通知的要求，依法对当事人进行了监督检查，发现药柜上摆放有山东鲁抗医药股份有限公司生产的“头孢拉定胶囊”，产品包装上标明的贮藏条件是密闭，在凉暗（避光并不超过 20℃）处保存。经营场所温湿度计显示的温度30℃，当事人属于未按产品标签（说明书）的要求储存药品，执法人员当场下达《责令改正通知书》和《当场处罚决定书》，责令当事人改正违法行为并予以警告处罚。2026年8月21日。本局依法对当事人整改情况进行复查，发现配药间温湿度设备显示的温度29℃，有部分药品未按规定储存（如：湖北荷普药业有限公司生产的“注射用阿奇霉素”产品包装标明的储存条件是密闭，在阴凉干燥处（不超过 20℃）保存）。经查明，当事人未按照药品说明书（标签）的标明的储存要求储存药品，在下达责令改正通知书、给予警告行政处罚后，逾期不改正，仍未按照药品说明书（标签）的要求储存药品。未按照产品说明书的要求储存药品属于一种违法行为，不属于销售违法产品的情形，故本案无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

本局认为，当事人未按照药品说明书（标签）的标明的储存要求储存药品，逾期不改正的行为违反了《湖北省药品使用质量管理规定》第十八条第一款“药品使用单位应当按照药品说明书标明的储存要求储存药品。”的规定。依据《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第一款第（三）项“药品使用单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，由有关部门依法吊销执业许可证：......（三）未按规定储存、养护药品的”的规定，处以二千元以上二万元以下的罚款。 鉴于当事人能积极配合市场监督管理部门查处违法行为，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，货值金额较小，尚无证据证明上述药品造成了危害后果，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条、第六条、第三十四条、《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》第十一条第一款第（三）项的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度，本着过罚相当、教育与处罚相结合的原则，经本局案申会研究决定，给予当事人罚款5000元的行政处罚。

5000.00元

孝感市市场监督管理局

2026-09-01