济市监处罚〔2026〕76号

经查，当事人使用的“嗨体 注射用透明质酸钠复合溶液12盒（批号为：PG20251006，型号 规格：2.5ml/支/盒，数量为8盒；型号 规格：1.5ml/支/盒，批号为：PG20250808，数量为4盒）、“冭活泡泡 注射用透明质酸钠复合溶液”1盒（产品批号：PG20241004，型号 规格：2.5ml/支/盒）; 上述医疗器械外包装盒上标示的储存条件为：避光，2-10℃贮存，不得冷冻。现场检查时，发现当事人直接将上述医疗器械放置于药房货架上，药房货架上的温度计显示为21℃。上述医疗器械的贮存条件与医疗器械标签标示的贮存条件要求不符。 案件调查过程中，当事人向我局提供了上述产品的随货同行单、购进发票、批次检验报告以及供应商和生产企业的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》的复印件。

罚款2000元

2000.00元

济源市市场监督管理局

2026-07-09