云市监昆嵩处罚〔2026〕22号

2026年3月31日，我局执法人员对嵩明小街星通精神病医院有限公司进行监督检查，发现该医院药房内货柜上摆放有过期的医疗器械，该行为违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。当日，经局领导批准，我局依法对上述过期医疗器械予以扣押，2026年4月3日，经局领导批准立案调查。经查，当事人依法取得《中华人民共和国医疗机构执业许可证》，在嵩明县小街镇哈前村委会哈后村小组小小公路旁从事医疗服务。 2026年3月31日，我局执法人员到该医院进行监督检查，当事人药房内货柜上摆放有以下过期医疗器械： 1、江西省恒春医疗器械有限公司生产的医用隔离眼罩2袋，每袋1个，外包装标注“医疗器械生产备案凭证：赣洪械生产备20190001号；医疗器械产品备案号：赣洪械备20200362号；产品技术要求编号：赣洪械备20200362号；型号：A型成人型；合格证上有：生产日期：20211018；生产批号：20211018；失效日期：20241017”等字样。 2、江西省长喜实业有限公司生产的医用隔离眼罩10袋，每袋1个，合格证上有“产品型号：KT-20；备案凭证：赣鄱械备20200001号；备案信息表：赣鄱械备20200001号；备案编号：赣鄱市监械生产备20200001号；生产日期：2022/08/13；有效期：包装完好，有效期3年；产品等级：合格品；批号：202208”等信息。 该单位现场不能提供医疗器械进货查验记录制度、供货商资质。该医疗器械系当事人在疫情期间从网上购买，其中江西省恒春医疗器械有限公司型号为A型成人型医用隔离眼罩进价约是7元/个，进了10个，用于疫情期间职工外出值守防护使用，已使用8个；江西省长喜实业有限公司号为KT-20医用隔离眼罩进价是10元左右/个。购进后，摆放在该医院的药房内货架上。 截至2026年3月31日我局查获时，上述医疗器械当事人尚未使用，货值金额114元，无违法所得。

1、对未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为给予警告； 2、没收超过有效期医疗器械A型成人型医用隔离眼罩2袋，KT-20医用隔离眼罩10袋，罚款4000元 。

4000.00元

嵩明县市场监督管理局

2026-04-24