塔市市监处罚〔2026〕113号

现已查明：当事人塔城市众泰康医药有限公司第一分公司于2023年6月26日从供货商河南仁龙堂药业有限公司购进砭贴60盒，藏拉械备20220003，生产批号均为20230601，生产企业为西藏传灵药业有限公司，规格：100mm×130mm，1贴/袋×3袋/盒，型号：颈肩腰腿型，购进单价6.50元，已销售16盒，剩余库存36盒，另有8盒给亲戚使用未收取费用。当事人采购上述砭贴时查验了该产品检验报告书、说明书、备案凭证和产品备案信息表等合格证明文件，查验时未发现该产品标签标注的“[适用人群]适用于颈椎、肩周、腰椎、关节、髋关节、腰腿、腱鞘部位的不适，通过相应穴位贴刺激缓解症状。 ”等内容与该产品经备案的相关内容不一致；当事人经营涉案的砭贴零售单价为39.00元，销售金额14盒×39.00元+2盒×38.00元=622.00元，货值金额60盒×39.00元=2340.00元。经查：当事人购进上述砭贴开展验收工作时，验收记录中未准确录入产品名称：“砭贴”，将生产厂家错误录入为西藏藏老邪医药生物有限公司，实际生产厂家名称为：西藏传灵药业有限公司；当事人不能提供销售上述砭贴8盒的相关记录。

综上所述,当事人经营上述医疗器械砭贴的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款、第四十五条第三款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项、八十九条第一款第三项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人改正违法行为，对当事人作如下行政处罚：1、警告；2、处1000.00 元（壹仟元整）罚款。

1000.00元

塔城市市场监督管理局

2026-07-30