昌市市监处罚〔2026〕90号

经查，当事人陈列在医疗器械货架上的①弹性绷带 A1型全棉弹性绷带，规格型号：A1型 10cm*4.5cm，单位：卷/袋，数量：10，生产批号：20240220，生产日期：2024-02-20，使用期限：2026-02-19，生产备案凭证编号：浙湖药监械生产备20150031号；②弹性绷带 A1型全棉弹性绷带，规格型号：A1型 10cm*4.5cm，单位：卷/袋，数量：9，生产批号：20230706，生产日期：2023-07-06，使用期限：2025-07-05，生产备案凭证编号：浙湖药监械生产备20150031号；③弹性绷带 A1型全棉弹性绷带，规格型号：A1型 7.5cm*4.5cm，单位：卷/袋，数量：4，生产批号：20230908，生产日期：2023-09-08，使用期限：2025-09-07，生产备案凭证编号：浙湖药监械生产备20150031号；④无菌敷贴 型号：HN-001，规格：10cm*10cm，医疗器械注册证编号：鲁械注准20182640282，生产批号230508A08，生产日期：2023/05/08，失效日期：2025/05/08，单位：片/袋，数量：22。以上医疗器械均已过期。 生产批号为20240220弹性绷带为当事人于2025年10月7日购买1袋、于2026年1月11日及2026年2月4日分别购买5袋和4袋；当事人于2025年8月1日将已过期的12袋生产批号为20230706的弹性绷带出库；当事人于2025年10月1日将已过期的5袋生产批号为20230908的弹性绷带出库；当事人于2025年6月2日将已过期生产批号为230508A08的44贴无菌敷贴出库。 经查，以上4种医疗器械都是当事人从乌鲁木齐百信慷医疗器械有限公司购进的，当事人分别于2024年6月25日购进生产批号为20240220弹性绷带购进单价3.5元/袋，购进数量是12袋，销售单价为5元/袋，截至我局执法人员检查时剩余10袋；于2023年10月10日购进生产批号为20230706弹性绷带购进单价是3.5元/袋，购进数量是24袋，销售单价为5元/袋，截至我局执法人员检查时剩余9袋，；于2024年2月23日购进生产批号为20230908弹性绷带购进单价是2.5元/袋，购进数量是12袋，销售单价为5元/袋，截至我局执法人员检查时剩余4袋；于2023年7月4日购进生产批号为230508A08无菌敷贴购进单价是0.8元/贴，购进数量是80贴（片/袋），销售单价为2元/贴，截至我局执法人员检查时剩余22贴。按照当事人自述，该店投资人骆华基将过期出库的3袋生产批号为20230706弹性绷带、1袋生产批号为20230908弹性绷带、22贴生产批号为230508A08的无菌敷贴拿回家给亲戚用。 当事人陈列在医疗器械货架上的上述医疗器械能够提供相关票据和检验报告，过期后，未对过期医疗器械做不合格登记记录，也未将其放置在不合格区域。当事人将过期的医疗器械放置在经营场所，存在经营过期医疗器械的风险。因当事人未严格执行医疗器械质量管理体系文件中的医疗器械效期管理制度，故无证据证明当事人未经营过期的医疗器械，本案货值金额159元，违法所得0元。

1、没收过期的医疗器械； 2、并处3000元罚款。

3000.00元

昌吉市市场监督管理局

2026-06-23