渝綦江市监处罚〔2026〕333号

当事人系2024年07月26日依法登记成立的有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资），于2024年09月13日向重庆市綦江区卫生健康委员会申请备案并取得MADTE163950011017D2212号诊所备案凭证，在重庆市綦江区文龙街道长生路88号1幢2层以“重庆綦江柏绘医疗美容诊所有限公司”名义对外开展医疗美容门诊服务。 2026年3月16日，我局执法人员经出示执法证件后依法对当事人位于重庆市綦江区文龙街道长生路88号1幢2层的重庆綦江柏绘医疗美容诊所有限公司开展监督检查，现场检查发现当事人手术室内存放有医用氧1瓶，瓶身号：10678，有效期：12个月，包装规格：40L/瓶，生产日期：20241118，产品批号：20241117，批准文号：国药准字H20193032，生产企业：重庆良俊气体有限公司，该医用氧悬挂有气瓶状态的标识签，标签标识为在用。手术室存放在用医疗器械的柜子中有以下2种医疗器械：1.一次性使用备皮刀，数量：2支，备案凭证备案号：川蓉械备20160199号，生产企业/备案人/售后服务单位：四川华力康医疗科技有限公司，型号规格：HLK/BPD，生产批号：23120502，失效日期：2025年12月04日；2.一次性使用无菌阴道扩张器，数量：2个，产品注册证编号：赣械注准20172180029，型号：轴转式，规格：中号，生产批号：24010203，生产日期：20240102，失效日期：20260101。截至执法人员现场检查当日，上述1瓶医用氧、2支一次性使用备皮刀、2个一次性使用无菌阴道扩张器均已超过有效期。当事人现场无法提供上述3种超过有效期产品的供应商资质和进货票据，经局领导批准，执法人员依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款“对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定”之规定，对上述已超过使用期限的1瓶医用氧实施行政强制措施予以查封（渝綦江市监强制〔2026〕02-0316号），依据《医疗器械监督管理条例》第七十条第一款第三项“负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备”之规定，对上述已超过使用期限的2支一次性使用备皮刀、2个一次性使用无菌阴道扩张器实施行政强制措施予以扣押（渝綦江市监强制〔2026〕02-0316号），并依法向当事人送达渝綦江市监限提〔2026〕02-0316号《限期提供材料通知书》，当事人于2026年3月20日向执法人员提供了上述3种超过有效期产品的供应商资质和进货票据。 经查，当事人于2024年11月20日以90元/瓶的单价从綦江县古南五一氧气、乙炔销售门市部购进医用氧2瓶，瓶身号为10678、10681，并以1.6元/支的单价从成都康美熙商贸有限公司购进一次性使用备皮刀30支；后又于2025年5月18日以总价6.11元从淘宝平台天猫店铺扬基医疗旗舰店（经营主体：信氧医疗科技（广州）有限公司）购进一次性使用无菌阴道扩张器10个。当事人购进上述涉案产品后，将其存放于经营场所手术室内待用，均未建立使用记录记录台账。其中，医用氧作为急救备用设施，用于美容手术过程中的应急给氧；一次性使用备皮刀用于美容外科手术前的术野备皮准备；一次性使用无菌阴道扩张器用于对患者实施手术前的常规检查。当事人在上述涉案产品有效期满后，未进行清理更换，也未做不合格标识，仍将其置于手术室内与其他

1、没收违法财物包括1.涉案一次性使用备皮刀2支； 2.涉案一次性使用无菌阴道扩张器2个。,涉案医用氧1瓶 ;2、处以罚款人民币壹万元整（￥10,000.00）。

10000.00元

重庆市綦江区市场监督管理局

2026-06-10