乌沙市监处罚〔2024〕126号

当事人于2023年7月19日经市场监督管理部门核准登记领取营业执照，于2023年7月31日取得《医疗器械经营许可证》在新疆乌鲁木齐市沙依巴克区西环中路兴乐三巷146号好运山广场A区1楼103室从事经营医疗器械活动。当事人于2022年7月20日在新疆西域之星生物科技有限公司（地址：新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）四平路2288号创新广场C座5层507室）购进了迪瑞牌酸性激发液4瓶，进价40元/瓶，售价50元/瓶、迪瑞牌浓缩清洗缓冲液15瓶，进价131元/瓶，售价157元/瓶，于2022年9月27在迪瑞医疗科技股份有限公司（地址：长春市高新技术产业开发区云河街95号）购进迪瑞牌碱性激发液2瓶（批号：20220718），厂家赠送2瓶（批号：20221027），进价是118元/瓶，售价141元/瓶；至查，上述医疗器械均已过期，其中迪瑞牌浓缩清洗缓冲液剩余15瓶、迪瑞牌碱性激发液剩余4瓶、迪瑞牌酸性激发液剩余1瓶，货值共计2969元。当事人对上述事实认定属实。

依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：”第（三）项：“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，决定对当事人作出如下行政处罚： 一、没收超过有效期的医疗器械迪瑞牌浓缩清洗缓冲液15瓶、迪瑞牌碱性激发液4瓶、迪瑞牌酸性激发液1瓶； 二、处罚款10000元整。

10000.00元

沙依巴克区市场监督管理局

2024-06-13