巴库市监团结所处罚〔2024〕83号

当事人于2017年06月15日经我局核准登记办理了个体工商户营业执照，在我市石化大道领地凯旋公馆小区17栋1单元2306室从事生活美容服务和化妆品零售经营。2024年3月12日，库尔勒市卫生健康委员会执法人员对当事人进行检查发现，在其经营场所大厅货架上摆放有以下6种涉案物品，具体情况如下：1、玉桂养胃祛湿肾气丸6瓶,生产日期：2023年09月27日，保质期3年,规格250克/瓶，包装标识标注有“功效：温中健脾、补肾助阳、温补气血、祛湿养颜、纯手工按每人体质不同现配比药丸；适应症：用于脾胃虚寒、肾阳衰弱、下焦寒湿、腰酸背痛、痰饮咳喘、疲乏无力、体内寒湿引起的肥胖、面部色斑、面色苍白、脘腹冷痛、呕吐泄泻、手足不温、小腹冰冷、四肢厥冷、腿脚痛、行走困难发沉”等内容；2、加味冬术丸3瓶,生产日期：2023年02月13日，保质期3年,规格250克/瓶，包装标识标注有“适用人群：男女老少皆宜。体内寒湿重，益气健脾祛湿，消食养胃除痰，増补气血，祛斑养颜，便秘，通便排毒，瘦身，体倦乏力，食少便溏，利水消肿，皮肤瘙痒，湿疹，牛皮癣等皮肤病症；产品成分：冬白术（炒）、薏苡仁（煅）、白茯苓、白扁豆、桑白皮等成分”等内容；3、上热下寒方4瓶，生产日期：2023年10月18日，有效期3年,规格300克/瓶，包装标识标注有“适应症：上热症：头痛、面部发热、口干口臭、口舌生疮、咽痛、牙龈肿痛、面部痤疮、长痘、咳嗽、喘息、痰黄、心烦易怒、失眠。下寒症：胃痛不思饮食、腹胀、饮食怕凉、经常腹泻、大便不成型、尿频起夜、腿膝腿软、手脚冰凉、女性痛经、小腹冷痛等症状”等内容；4、健脾八珍糕1瓶，无生产日期，常温保存六个月，重量：30粒/270克/瓶，包装标识标注有“功用：健脾养胃、补中益气、美容养颜、消食祛湿、提高免疫（小儿脾胃虚弱，消化不良服用效果更佳）；配料：蜂蜜、茯苓、山药、薏苡仁、莲子肉、芡实、白扁豆（杏仁）、生山渣、炒麦芽”等内容；5、清血宝颗粒2包，无生产日期，无保质期,规格： 一包×30袋/4克/袋，包装标识标注有“适用范围：高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、心肌缺血、胸闷气短、心悸心慌、心脑血管供血不足、顽固性偏头痛、脑梗、（中风）脑梗后遗症、失眠多梦、头晕头痛、小脑萎缩、心脑血管疾病及血管壁垃圾斑块、面部手臂斑块、慢性鼻炎、支气管炎、脂肪肝、肝肾囊肿、血管瘤、妇科炎症及子宫肌瘤、皮下脂肪瘤、静脉曲张、糖尿病引起的并发症、花粉症、颈肩腰腿痛、风湿性关节炎等适应症；成分：当归、川芎、桃仁、红花、花粉、沙棘、绞股蓝、红曲米、三七、龙血竭、黄芪”等内容；6、加味四物金汤1包,无生产日期，有效期：36个月，规格： 10克/袋×30袋/包，包装标识标注有“调理功能：温经散寒、养血调经、美容养颜、男女失眠多梦、祛瘀消斑、用于气血不足引起的疲乏无力、气滞血瘀、月经过多、黄褐斑；成分：黄芪、当归、川芎、红花、三七、沙棘、红曲米、葛根、血竭、仙鹤草、仙茅、仙灵脾、益母草、炒酸枣仁”等内容。上述6种涉案物品在包装标识上无生产企业、无生产批号，在国家药品监督管理局药品数据查询系统中均未查询到在我国合法上市的注册审批生产的相关数据。经巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局2024年5月22日认定为假药。 在艾灸薰蒸室柜内发现标有韩国文字“？？？？？？？”的安瓿46支，规格2ml/支、限用日期2018年10月7日；规格3ml/支并标有“BRUNOVASSARI”等字母的棕色安瓿10支、白色安瓿9支，未标注生产日期或限用日期；灭菌注射用水5盒，批准文号：国药准字H41024923，规格：2ml/支/10支/盒,生产日期20140429、有效期至201703，上述安瓿瓶内均装有液体；规格为5ml的一次性使用无菌注射器带针45支,国械注准20153152006，生产日期20160719、失效日期201906。经翻译，标有韩国文字“？？？？？？？”的安瓿为抗坏血酸注射液，应认定为药品；经在互联网上查询，“BRUNO VASSARI”为西班牙的化妆品品牌，标有“BRUNOVASSARI”字母的安瓿应认定为化妆品，查获时均已超过限用日期。 在案件调查中当事人称：其未取得药品经营许可证从事药品经营是事实，上述药品是通过微信群中微信名为“西安市碑林区巨星日用品服务部”处购进上述药品，主要用于公爹（配偶父亲）调理身体，除自己家人服用外，也对部分会员进行了销售，并提交了配偶父亲的病历、居民死亡医学证明书复印件以及购进药品的微信转账记录1份用以证明其公爹因病需要调理身体，本局予以采纳。同时辩称标有韩国文字“？？？？？？？”的安瓿46支，标有“BRUNOVASSARI”字母的棕色安瓿10支、白色安瓿9支是给顾客面部补水，药品灭菌注射用水5盒、医疗器械一次性使用无菌注射器带针45支是过期未及时进行清理，但无法提

一、没收玉桂养胃祛湿肾气丸6瓶、加味东术丸3瓶、上热下寒方4瓶、健脾八珍糕1瓶、清血宝颗粒2包、加味四汤金汤1包、灭菌注射用水5盒、 标有韩国文字“？？？？？？？”的安瓿46支、标有“BRUNOVASSARI”字母的安瓿19支、一次性使用无菌注射器带针45支； 二、没收违法所得4720元； 三、处以罚款80000元； 以上罚没款合计84720元。

80000.00元

库尔勒市市场监督管理局

2024-08-23