南漳市监处罚〔2026〕95号

当事人销售的“潍广堂”VB2口腔医用退热凝胶（一类医疗器械）行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款的规定“医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。”，构成经营标签内容与经备案内容不一致的医疗器械的违法行为。...[详情见行政处罚决定书]

当事人的上述行为违反了《医疗器械经营质量管理规范》第五十四条、《医疗器械说明书和标签管理规定》第四条第二款之规定，依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项之规定，责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 1、罚款5000元。

5000.00元

南漳县市场监督管理局

2026-08-17