阳市监处罚〔2026〕263号

经查，当事人未妥善保管涉案批次产品的进货原始资料，仅能向本局提供涉案产品的供货方资质和进货单据，且无法提供所有涉案产品的检验报告。当事人于2024年2月23日从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进1盒无菌手术刀片，批号231101，进价42元/盒，进货金额42元；于2023年6月29日从长垣市华氏商贸有限公司购进复合树脂粘合剂（生产日期2023-03，保质期2025-02-28）1盒（内含两支材料），进价788.5元/盒，进货金额788.5元；于2023年9月14日从河南尚齿医疗器械有限公司购入沪鸽轻体4支，型号50ml，进价31元/支，进货金额124元；于2024年5月28日从河南尚齿医疗器械有限公司购入沪鸽轻体4支，型号50ml，进价65元/支，进货金额156.27元；于2024年6月23日从河南尚齿医疗器械有限公司购入沪鸽枪打重体2支，型号1型，进价65元/支，进货金额129.87元。于2021年1月15日从广州平宇达医疗器械有限公司购入2盒根管锉填充器“测压针21mm 20#”，规格6支/盒，进价8.5元/盒，进货金额17元。本局认定当事人构成使用过期的医疗器械，及未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违法货值金额为1042.5元。...[详情见行政处罚决定书]

事人使用过期、失效的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，决定责令当事人改正，没收违法使用的医疗器械，并罚款2000元。 当事人未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款和第四十五条第三款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，决定责令当事人改正，给予警告。 综上，决定责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 1.警告； 2.没收过期、失效的无菌手术刀片1盒、弹性体印模材料1盒、复合树脂粘合剂2支、弹性体印模材料1支、根管锉填充器2盒； 3.罚款2000元。

2000.00元

汉阳区市场监督管理局

2026-09-11