沪市监浦处〔2026〕152026001052号

当事人在浦东新区民雨路333弄18号2层、20号1-2层开设营利性医疗机构对外从事诊疗服务活动。2026年4月21日案发时，当事人在其“诊疗室三”内储藏柜中存放有12件过期医疗器械，11个正畸丝（规格型号分别为5个方丝/1622、4个方丝/1825、2个圆丝/14）生产日期为2021-04-01，失效日期为2026-04-01，产品注册证号为浙械注准20202170806；1个正畸丝（产品批号：BR20082701）生产日期：2020.08.27，使用期限：五年，生产商：杭州星辰三比齿科器材有限公司，注册证编号：浙械注准20182630079。上述正畸丝为正畸托槽产品自带的配套附件（赠送），用于牙齿矫正使用，货值金额无法计算，故按无货值金额计算。 另在当事人药械库内查见一件超过有效期的Dentium牙科种植体，包装标注2020-11-19，2025-11-18，注册证书编号：国械注进20163632232，有效期5年。该产品是当事人于2023年6月29日从登腾（上海）医疗器械有限公司处购入，共购入1件，采购价为×元/件，对外售价为5000元/件。 综上，当事人违法使用超过有效期的医疗器械货值金额按照不足一万元计算。 案发后，当事人立即对上述过期医疗器械停用封存。

没收违法产品，罚款2.0000万元

20000.00元

浦东新区市场监督管理局

2026-07-31