来凤市监处罚〔2026〕52号

经查，当事人于2021年1月26日从安徽善尚德电子商务有限公司购进“一次性使用直肠给药管”，于2024年12月2日从来凤县合顺医药有限责任公司购进“一次性使用静脉输液针5.5#”和“一次性使用静脉输液针6#”，具体购进信息如下表： 序号 产品名称 产品批号 批准文号（医疗器械注册证编号） 供货企业 规格/型号 购进数量 购进价格 购进时间 1 一次性使用直肠给药管 20201201 冀任械备20150004号 安徽善尚德电子商务有限公司 规格：100根/包，型号：12cm 5包 10元/包 2021年1月26日 2 一次性使用静脉输液针5.5 20230828 国械注准20143142362 来凤县合顺医药有限责任公司 5.5#*20号100支*5000支 100支 0.18元/支 2024年12月2日 3 一次性使用静脉输液针6# 20240103 国械注准20143142362 来凤县合顺医药有限责任公司 6#*22.5号100支*5000支 100支 0.18元/支 2024年12月2日 上述产品经当事人验视合格后，置于注射室、诊疗室等处“待使用”。 还查明，当事人在药品医疗器械质量管理过程中，未按照相关制度要求建立药品、医疗器械购进验收、储存养护、使用前检查等相关记录。至案件调查终结，当事人也未提供“Sinocare三诺安稳免调码血糖试条”（批号42221176/32409125）“医用防护口罩”“华晨脱脂棉球”“华晨？医用敷贴”“华越？一次性使用导尿管”“鼻氧管”“一次性使用面罩”“雾化吸入管”“中联？足光散”“风油精”“盐酸曲美他嗪片”“左甲状腺素钠片”“桂附地黄丸”“甲泼尼龙片”等15品批药械的购货票据和供货单位资质证明，故无法查清上述产品具体购进数量、单价等。 另查明，当事人诊疗场所悬挂的《常用药物价格一览表》未见标示上述过期药品、医疗器械的使用价格。根据当事人提供的《安徽善尚德电子商务有限公司销售单》《来凤县合顺医药有限责任公司医疗器械销售清单》及协助调查单位提供的同厂家、同规格药械购进价格和涉案产品数量，经当事人确认无异议，认定本案涉案药品的货值金额为：53.42元，涉案医疗器械的货值金额为：299.48元。本局在案件调查过程中，未找到当事人在上述涉案产品超过有效期后使用的直接证据，故认定本案无违法所得。 当事人《营业执照》“经营者向生祥”和《诊所备案凭证》“法定代表人、主要负责人向声祥”姓名不一致，本局已于2026年8月11日将相关情况通报来凤县卫生健康局。 ...[详情见行政处罚决定书]

对当事人使用超过有效期限药品的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，本局给予当事人如下行政处罚：1.没收本案超过有效期限的药品；2.罚款：壹万元整（￥10000.00）。 对当事人使用超过有效期限医疗器械的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定，本局责令当事人立即改正违法行为，决定给予如下行政处罚：1.没收本案超过有效期限的医疗器械；2.罚款：贰仟元整（￥2000.00）。 对当事人未执行药品、医疗器械进货查验记录制度的违法行为，依据《湖北省药品使用质量管理规定》第三十七条第二项“药品使用单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府药品监督管理部门给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，由有关部门依法吊销执业许可证：（二）未按规定执行进货验收制度、索取合法票据、建立真实完整的验收记录的；”；《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”的规定，本局责令当事人立即改正违法行为，决定给予警告的行政处罚。 综上，本局责令当事人立即改正违法行为，决定合并给予如下行政处罚： 1.警告； 2.没收过期的药品、医疗器械； 3.罚款：壹万贰仟元整（￥12000.00）。

12000.00元

来凤县市场监督管理局

2026-09-01