荆掇市监处罚〔2026〕178号

经查，当事人于2020年5月注册登记，从事口腔医疗服务经营活动，经营场所进大门右侧诊室和二楼“诊室（二）”正常接诊患者使用。当事人于2020年7月30日从武汉骏康永创医疗器械有限公司购买口腔观察仪HM368（普通款），数量4台，单价1000元，批号：20200722，粤禅械备20140009号，生产日期：2020/7/22，有效期至：2025/7/21。检查当日，在当事人诊室发现的2台口腔观察仪均已超过有效期。 综上，本案货值金额按检查当日过期医疗器械产品计算，HM368口腔观察仪2台，单价1000元/台，合计2000元。因当事人使用上述医疗器械不收取费用，故无违法所得。...[详情见行政处罚决定书]

对当事人使用过期的医疗器械行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，对当事人的罚款确定在20000元以下，责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收：HM368口腔观察仪2台； 2.罚款10000元。

10000.00元

掇刀区市场监督管理局

2026-09-07