夏市监处罚〔2026〕186号

涉案医疗器械为第二类医疗器械，当事人无法提供第二类医疗器械注册证，我局认定当事人未经备案经营第二类医疗器械的违法行为。当事人委托朋友采购涉案医疗器械，用微信转账给朋友结算金额，并提供了转账记录，但当事人无法提供涉案医疗器械的采购票据和供货商资质证明文件，我局认定当事人从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的违法行为。当事人提供了涉案医疗器械的生产企业资质证明文件，生产企业为“河南盛程医疗科技有限公司”，经核查，该公司已于2024年8月30日变更为“驻马店辉宏建材有限公司”，经营范围同时变更，不再经营医疗器械，并未生产经营涉案医疗器械，我局认定当事人经营未依法注册的医疗器械的违法行为。当事人共购进涉案医用口罩3箱，每箱400包涉案医用口罩，每箱292元，共计876元，售价为0.9元一包，共销售了1030包涉案医用口罩，共计927元，我局认定当事人的货值金额为1080元，违法所得927元。

1.没收违法经营的医用外科口罩170包； 2.没收违法所得927元； 3.罚款10000元。（罚没款合计10927元）

10000.00元

夏邑县市场监督管理局

2026-07-09