荆掇市监处罚〔2026〕155号

经查，当事人于2022年6月登记注册，开展口腔医疗经营活动，医疗机构执业许可证，登记号：PDY22092642080417D1522。其经营场所内“诊室二”收纳箱中存放：①IMD？埃蒙迪镍钛合金牙弓丝，生产日期：20211202，质保期限：3年，数量4盒；②NIC？弹性镍钛弓丝，2020-09-07，2023-09-06，数量1袋（1支）；③NIC？正畸弹簧，2020-06-01，2023-05-31，数量1袋。上述医疗器械截至检查当日已超过有效期，失效的医疗器械与未失效的医疗器械混放，购进票据和供货方资质证照已丢失。 参照不同网络平台不同商家销售同类型产品价格：①IMD？埃蒙迪镍钛合金牙弓丝，平均售价17.26元/盒，数量4盒，总计69.04元；②NIC？弹性镍钛弓丝，平均售价21.74元/袋，数量1袋；③NIC？正畸弹簧，平均售价19.33元/袋，数量1袋。本案总计货值金额110.11元，因当事人未单独收取上述医疗器械的使用费用，故无法确定使用情况，无法计算违法所得情况。...[详情见行政处罚决定书]

对当事人使用过期的医疗器械行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，对当事人的罚款确定在2万元以下，决定责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 1.没收：①IMD？埃蒙迪镍钛合金牙弓丝，数量4盒；②NIC？弹性镍钛弓丝，数量1袋；③NIC？正畸弹簧，数量1袋。 2.罚款10000元。 对当事人未建立进货查验记录制度的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”之规定，决定责令当事人改正上述违法行为，并作如下行政处罚： 警告。 综上，决定责令当事人立即改正违法行为，并作如下行政处罚： 1.警告； 2.没收：①IMD？埃蒙迪镍钛合金牙弓丝，数量4盒；②NIC？弹性镍钛弓丝，数量1袋；③NIC？正畸弹簧，数量1袋； 3.罚款10000元。

10000.00元

掇刀区市场监督管理局

2026-08-21