金开市监处罚﹝2026﹞393号

主要违法事实:当事人金华市政鹏堂中医诊所有限公司未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械及未对医疗器械进行保养、维护,且使用过期失效医疗器械用于诊疗活动。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定。当事人未对医疗器械进行保养、维护的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条之规定。当事人使用过期医疗器械开展诊疗活动的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(二)项、第(九)项及第八十六条第(三)项之规定,本局决定责令当事人立即改正上述违法行为,并作如下处罚:1.警告;2.没收过期的脱脂棉球1袋(已开封);3.罚款20000元,上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人未从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定。当事人未对医疗器械进行保养、维护的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条之规定。当事人使用过期医疗器械开展诊疗活动的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第(二)项、第(九)项及第八十六条第(三)项之规定,本局决定责令当事人立即改正上述违法行为,并作如下处罚:1.警告;2.没收过期的脱脂棉球1袋(已开封);3.罚款20000元,上缴国库。

20000.00元

金华市市场监督管理局经济技术开发区分局

2026-07-21