仙桃市监处罚〔2026〕436号

当事人于2020年诊所办证时，有一名姓黄的艾灸理疗产品推销人员，将1包外包装标注：“一次性使用鼻氧管，注册证编号：苏械注准20162560521，数量：1支装，规格型号：B型 双鼻架，注册人、生产企业：扬州市桂龙医疗器械有限公司，本产品生产日期及失效日期见封口处，生产日期：20170208，失效日期：20190207”的医疗器械赠送给当事人。随后当事人就一直将该“一次性使用鼻氧管”存放在经营场所急救箱中。截止案发时止，当事人放在急救箱中“一次性使用鼻氧管”仍处于待使用状态。涉案过期医疗器械市场价约为1元。同时使用上述医疗器械时不单独收费，会根据患者的具体情况确认是否使用，按购进价计算货值金额为1元。...[详情见行政处罚决定书]

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”之规定，本局决定责令当事人立即停止使用过期的医疗器械，并给予当事人以下行政处罚： 1、没收当事人使用的过期医疗器械“一次性使用鼻氧管”1包；2、对当事人使用过期医疗器械的行为，处5000元罚款，上缴国库。

5000.00元

仙桃市市场监督管理局

2026-06-11