绍虞市监处罚〔2026〕825号

2026年3月16日，当事人于浙江省绍兴市上虞区曹娥街道复兴东路817号使用过期医疗器械及无中文标签化妆品的违法行为，因监督检查案发，我局依法立案调查。经查，当事人于2023年10月23日注册成立，主要经营身体保养、面部美容保养服务。在当事人2楼的配药房的移动操作台上，发现有1瓶已开封的氯化钠注射液，已过期。在该配药室的冰箱内发现有2盒氨甲环酸注射液，已使用3支；发现有3瓶塑态胶原蛋白水光，无其他相关信息；发现3贴银菲医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料，已过期；发现8贴曼可丽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料，未发现生产日期或限期使用日期。在该配药室的废弃物袋中发现1瓶已使用的俏时医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液，无其他相关信息。查明，查获氨甲环酸注射液2盒，货值金额27.5元；塑态胶原蛋白水光3瓶，货值金额240元；银菲医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料共计购进3贴已超过有效期，货值金额2.4元；曼可丽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料共计购进20盒，货值金额90元。氯化钠注射液系顾客个人自带，不计入本案货值；俏时医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液为加盟统一打包配货，无单独购入单价，货值金额无法核算。当事人在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下，于经营场所内使用氯化钠注射液及氨甲环酸注射液，上述行为依法应当由卫生健康主管部门管辖，已将相关线索及证据移送相关部门处理。

当事人未建立涉案医疗器械进货记录台账，且从某聊天软件好友处购入的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（二）项、第（三）项规定，本局决定对当事人作如下处理：警告。当事人经营超过有效期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。鉴于涉案过期的医疗器械数量少，货值金额较低，根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）第十四条第（三）项的规定，符合减轻情节。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项，本局决定对当事人作如下处理：一、没收涉案化妆品：超过有效期的银菲医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料3贴；二、罚款人民币柒仟元整（￥7000.00），上缴国库。当事人作为美容机构，依据《化妆品监督管理条例》第四十二条的规定，履行相关义务。其经营未备案的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。鉴于涉案过期的医疗器械数量少，货值金额较低，根据《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）第十四条第（三）项的规定，符合减轻情节。根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（一）项的规定，本局决定对当事人作如下处理：一、没收涉案化妆品：未经备案的塑态胶原蛋白水光化妆品3瓶；二、罚款人民币叁仟元整（￥3000.00），上缴国库。综上，责令当事人改正，决定合并处罚如下：一、警告；二、没收涉案产品：超过有效期的银菲医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料3贴，未经备案的塑态胶原蛋白水光化妆品3瓶；三、罚款人民币壹万元整（￥10000.00），上缴国库。

10000.00元

绍兴市上虞区市场监督管理局

2026-06-12