崇阳市监处罚〔2026〕126号

2020年10月16日，当事人申请设立登记，办理了《营业执照》，2025年3月16日，当事人从上门推销的业务员的手中，以2元/盒的价格购买了标签标注有：“武夷山？第一类医疗器械备案编号：黔东南械备20230055，适用人群：适用于鸡眼，老茧，肉刺脚钉引起疼痛人群，生产批号：20240227。生产日期：20240227。有效期至：2027.02.26。”等内容的“鸡眼贴TM砭贴（足部型）”10盒，货值金额20元。购进时，供货人未提供上述产品的合法来源手续以及产品合格证明文件等相关材料。同日，当事人将上述产品以“湖北格林药业有限公司”进行了入库。入库后，当事人以12元/盒的价格销售上述“鸡眼贴TM 砭贴（足部型）”7盒。其中：2025年4月1日、4月7日、6月20日、11月9日、2026年1月16日各销售1盒、2025年5月24日销售2盒，销售金额合计84元。当事人销售的上述“鸡眼贴TM砭贴（足部型）”标签标注的“适用人群：适用于鸡眼，老茧，肉刺脚钉引起疼痛人群”的内容在国家药品监督管理局并未备案。至案发，当事人销售上述“鸡眼贴TM砭贴（足部型）”7盒，销售金额84元，当事人直接用于销售涉案产品的购进价款14元，所缴税款、水电费等税（费）合法必要开支当事人不能够提供充分证据，难以区分到被查处的特定商品上，不予扣除，违法所得70元。案件调查中，当事人如实陈述违法事实并主动提供证据材料，案发后当事人停止了违法行为。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”之规定，本局责令当事人改正违法行为，决定对当事人作出没收违法所得70元，并处罚款10000元的行政处罚。

10000.00元

崇阳县市场监督管理局

2026-09-16