七市监处罚〔2026〕200号

经查，七台河市新兴区湖东医院使用的上述医疗器械“一次性使用输血器”是医院搬迁至现地点之前，于2023年11月12日在茄子河湖东门诊部从哈尔滨金迈瑞科技有限公司购进的，购进了批号为：23022007的一次性使用输血器1袋（失效日期为：202502），批号为：23122008的一次性使用输血器1袋（失效日期为：20251220），共2袋，采购价格为2.5元/袋，用于注射甘露醇。依据当事人提供的医疗器械使用记录，上述2袋输血器主体部分分别于2023年11月15日和2023年12月26日使用，现场扣押包装内部的器械为输血器连接管，无法单独使用。当事人自述，上述“一次性使用输血器”使用价格为2.875元/袋，该医院自搬迁后，没有购进和使用过输血器，也没有对使用该医疗器械制定过使用价格。 七台河市新兴区湖东医院使用的医疗器械“RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）”是2023年11月3日从哈尔滨金迈瑞科技有限公司购进的，批号为：20231802（失效日期为：20250407）采购价格为130元/盒，因其医院申请输血科没有成功，所以一直没有使用过。之后没有购进和使用过上述医疗器械，也没有对使用该医疗器械制定过使用价格。 本案货值金额135.75元，无违法所得。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.该医院的《营业执照》《医疗机构执业许可证》、经营者丁云飞身份证复印件1份，证明当事人具备合法经营主体资格。 2.2026年4月2日的《现场笔录》1份、门面照片、现场照片，证明该医院正在营业中，及现场检查情况。 3.过期医疗器械照片，证明当事人使用的医疗器械过期。 4.批号为：23022007的一次性使用输血器与批号为：23122008的一次性使用输血器照片1份，证明包装内部的器械为输血器连接管，无法单独使用； 5.2026年4月2日的《实施行政强制措施决定书》1份，证明对该医院使用的过期医疗器械实施扣押的行政强制措施。 6.对负责人丁云飞的《询问笔录》1份，证明七台河市新兴区湖东医院使用过期医疗器械的违法事实。 7.《哈尔滨金迈瑞科技有限公司随货同行单》2份，证明扣押“一次性使用输血器”“RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）”的进货来源、进货数量、价格、时间等信息。 8.哈尔滨金迈瑞科技有限公司《营业执照》《医疗器械经营许可证》等供应商资质复印件、《医疗器械购进验收记录》复印件各1份，证明七台河市新兴区湖东医院购进“一次性使用输血器”“RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）”的供货商具备合法资质，履行了进货查验义务。 9.《医疗器械使用记录》复印件1份，证明七台河市新兴区湖东医院使用的“一次性使用输血器”主体部分已于2023年11月15日和2023年12月26日被使用； 10.黑龙江省公共信用信息平台截图1份，证明当事人系初次违法。 11.我局执法人员电子版执法证截图复印件2份，证明执法人员执法资格。 12.执法过程录像视频，证明执法和调查取证过程。

当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，责令当事人改正上述违法行为，并建议处罚如下： 1、没收过期医疗器械“RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）”1盒；“一次性使用输血器（连接管）”2袋； 2、罚款3000元；

3000.00元

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2026-08-14