伊市市监处罚〔2026〕20号

经调查，自该店质量负责人执业药师变更为张丽娜后、未在店内履行质量负责人职责、未负责处方药的销售、审核等工作。检查当日执法人员随机调取该店营业时间监控，未发现张丽娜在岗履职。经查取2025年7月至2026年1月9日销售的处方药，张丽娜未核对销售，均为当班店员销售。经该店店长刘景秀口述本人不是执业药师、处方药销售、调配、核对/发药均为当天上班人员在电脑上点击操作完成，实际张丽娜并未在店内履职，也未停止处方药的销售。上述行为违反了《药品经营和使用监督管理办法》第四十二条第五款规定。 2025年7月1日，我局执法人员去该店检查，该店质量负责人张丽娜未在岗销售处方药，给予责令改正通知书（伊市市监责改〔2025〕药74号）。 再经核实，该店销售的一类医疗器械产品“导光凝胶”说明书、标签不符合规定。 产品名称为“导光凝胶”（生产企业名称：德传公药业（贵州）有限公司；产品型号：足部型，产品规格：30ml；第一类医疗器械产品备案编号/产品技术要求编号：黔东南械备20230116；生产批号：202405021）数量1盒；【预期用途】用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用；【适用人群】适用于汗臭、脚臭、脚气、脚痒、烂脚丫、脱皮、水泡、足癣等人群 ；数量6盒，价格每盒25元，货值金额150元。与该医疗器械的《第一类医疗器械备案信息表》（备案编号：黔东南械备20230116），【预期用途】用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用，的相关内容不一致。

罚款6000元（陆仟元整）。

6000.00元

伊宁市市场监督管理局

2026-02-06