云市监临凤处罚〔2026〕40号

经查，配液室内柜子上纸箱里存放的：①医用外科口罩（儿童款），规格：14.5cm×9cm，10只/袋，批号：221211，生产日期：20221207，有效期至20241206，超过有效期13个月零21天，数量14袋，单价2.5元/袋，货值合计35元；②医用外科口罩（成人款），规格：175mm×95mm，10只/袋，批号：2211120，生产日期：20221112，有效期至20241111，超过有效期14个月零16天，数量9袋，单价2.5元/袋，货值合计22.5元。上述医疗器械货值金额共计57.5元。未能查到上述涉案物品相关销售记录，违法所得无法计算。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：”第三项“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械：”的规定。责令当事人改正违法行为，并作出以下行政处罚：1.没收依法扣押的医疗器械（详见凤市监强制〔2026〕21号）。2.罚款人民币1000.00元（大写：壹仟元整），依法上缴国库。

1000.00元

凤庆县市场监督管理局

2026-04-23