云市监昆盘处罚〔2026〕333号

当事人分别于2026年2月23日、2026年3月14日通过1688平台以12元/盒的价格向江西千分生物科技有限公司分别购进“[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）”3盒、5盒在储存条件为常温避光的经营场所内销售，但该[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）外包装标签上标注【储存条件及有效期】37℃以下运输不超过15天，不影响产品的有效期，试剂盒于2℃-8℃避光、干燥储存，有效期为18个月。到被我局查获时止，当事人通过美团平台分别于2026年3月5日以28.54元/盒的价格销售了1盒、于2026年3月8日以28.8元/盒的价格销售了1盒，于2026年3月9日以26.8元/盒的价格销售了1盒，于2026年3月18日以28.63元/盒的价格销售了1盒；通过淘宝闪购平台于2026年3月16日以29.8元/盒的价格销售了1盒，未售出的3盒“[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）”常温避光摆放在当事人经营场所的货架上。2026年3月31日，当事人将涉案[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）下架并停止销售。当事人经营[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）的货值金额为142.57元，获利82.57元。 当事人未按照医疗器械说明书和标签标示要求储存所经营的[舒奈美]阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（三）项的定，同时参照《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号通知）第十四条第（二）项的减轻情形，并经2026年6月29日局负责人集体讨论研究决定，责令当事人改正违法行为，拟对当事人罚款人民币5000元。现拟对当事人下达相关行政处罚决定书，当否，请领导审批。

罚款人民币5000元

5000.00元

盘龙区市场监督管理局

2026-07-22