兰市监处罚〔2026〕129号

经查，兰西县瑞一丽化妆品店从事化妆品零售。于2026年5月10日从哈尔滨市美高乐商贸有限公司购进“妮妲”牌美瞳眼镜12对，共计24瓶，购进价格为15元/对，2瓶/对，产品名称：软性亲水接触镜；注册人：吉林瑞尔康光学科技有限公司；注册证号/产品技术要求编号：国械注准20163161745；直径：14.50mm；生产地址：吉林永吉经济开发区长春街88号；生产许可证编号：吉药监械生产许：20150047号；受托生产企业名称：西安科诗美光学科技有限公司；受托生产企业生产许可证编号：陕食药监械生产许：20210056号；生产日期：2025-06-18；失效期：2030-06-17。其中，销售7对共计14瓶，销售价格为20元/对，2026年6月1日自行下架返厂5对共计10瓶。当事人未取得《医疗器械经营许可证》销售第三类医疗器械“美瞳眼镜”的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”之规定。

1.没收违法所得叁拾元整（￥35.00元），上缴国库。 2.罚款人民币贰仟伍佰元整（￥2500元），上缴国库。

2500.00元

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2026-07-01