津宝药市监处罚〔2025〕2号

2024年7月26日，执法人员在对当事人检查时发现其经营场所有第三类医疗器械“一次性使用输液器”（国械注准20173141051，生产批号：批20231021，型号规格：进气式普通 0.7*22.5mm TWLB单翼）数量12箱，包装20支/箱，共计240支。天津万泽大药房连锁有限公司不能提供其医疗器械经营许可证。同日，我局对上述“一次性使用输液器”实施了扣押行政强制措施。同时，我局现场检查发现当事人从河西区的天津益大天众药房有限公司购进了2盒纳武利尤单抗注射液（欧狄沃），当事人涉嫌从药品零售企业购进药品。2024年8月13日，我局对当事人立案调查。 经查，当事人于2024年7月10日从国药控股智惠民生（天津）医药有限公司购进药品“丁苯酞氯化钠注射液”276盒，并附带了上述第三类医疗器械“一次性使用输液器”276支。药品和“一次性使用输液器”到店后，当事人欲将“一次性使用输液器”随药品赠出，但客户没有要，当事人遂将上述“一次性使用输液器”存放于公司内。至检查时，上述276支“一次性使用输液器”剩余240支，当事人无法说明另外36支“一次性使用输液器”的去向。当事人的上述行为满足未经许可从事第三类医疗器械经营活动的要件。由于当事人不能说明一次性使用输液器的销售价格，我局向其他企业询价。我辖区医疗器械经营企业天津市科锐迪医疗器械有限公司出具价格说明，此种“一次性使用输液器”批发销售价格5.5元/支，零售价格6元/支。以零售价格6元/支计算，货值金额1656元。 另查明，当事人于2023年8月25日从药品零售企业天津益大天众药房有限公司购进了1盒纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）（40mg/4ml），购进价格为4586.74元/盒，于2023年8月31日以5200元/盒的价格售给江苏集萃药康生物科技股份有限公司。2023年10月8日从药品零售企业天津益大天众药房有限公司购进了1盒纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）（100mg/10ml），购进价格为9249.98元/盒，于2023年10月29日以10200元/盒的价格售给南京圣和药业股份有限公司。当事人的上述行为满足未从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品的构成要件。当事人从零售企业购进药品的货值金额为15400元。

1.没收240支“一次性使用输液器”；2.没收违法所得15400元；3.罚款30000元。

30000.00元

天津市宝坻区市场监督管理局

2025-12-05