阳市监处罚〔2026〕193号

经查，当事人《医疗器械经营许可证》载明的经营场所为“湖北省武汉市汉阳区四新北路111号绿地国博财富中心13栋1414”，发证时间为2025年10月24日，有效期至2030年9月10日。2025年11月5日起，当事人在未申请《医疗器械经营许可证》变更的情况下，将实际经营场所变更为“武汉市洪山区花城家园竹园21栋三单元201”，期间开展第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路（注册证号：国械注准20183101748，注册人：宁波天益医疗器械股份有限公司）的经营活动。本局认定，当事人构成第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所的行为。2025年12月30日至2026年3月25日期间，当事人经营额共计92250元。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项的规定，本局责令当事人办理医疗器械经营许可证变更，并决定处罚如下： 罚款10000元。

10000.00元

汉阳区市场监督管理局

2026-08-11