偃市监处罚〔2026〕74号

2026年5月20日，我局执法人员对当事人进行检查，在当事人经营场所发现有：1.上海二医张江生物材料有限公司生产的脱敏凝胶3支，40g/支，生产批号：240404，生产日期：20240418，产品有效期2年，注册证编号：沪械注准20212170380。2.安徽克菱保健科技有限公司生产的雅克菱？义齿安固垫片2盒（共45片），30片/盒，其中上颌30片，批号：190906，生产日期：2019/09/06，使用期限：36个月；下颌15片，批号：211109，生产日期：20211109，使用期限：36个月，二者注册证号均为：皖械注准20192170062。3.青岛海诺生物工程有限公司生产的安诺心医用酒精消毒棉片1盒（33片），50片装每盒，生产批号：240217，生产日期：2024/02/17，失效日期：2026/02/17，医疗器械注册证编号：鲁械注准20172140675。4.长春新斯达科技有限公司生产的新斯达？光固化牙龈屏障树脂2小盒，1支/盒，包装规格：2g/支，生产批号：231501，生产日期：2023年04月10日，有效期至：2026年04月09日，医疗器械备案证编号：吉长械备20190494号。5.辽宁爱尔创生物材料有限公司生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块染色剂26瓶，50ml/瓶，其中，生产批次：L9250108002，生产日期：2025-01-06，失效日期：2026-01-06，产品注册证号：辽械注准20212170037的19瓶；生产批次：L9211023004，生产日期,2021-10-23，失效日期：2022-10-23，产品注册证号：辽械注,20182170122的7瓶。6.扬州市晶星乳胶厂生产的一次性使用医用橡胶手套7双，型号规格：7.5（M）天然色，生产日期：20240415，有效期：20240414，医疗器械注册证编号：苏械注准20222142271。7.而至齿科（苏州）有限公司生产的而至富士IXGP玻璃离子水门汀1瓶 粉剂15g，生产批号：2205082，生产日期：2022-05-08，失效日期：2025-05-08，医疗器械注册证编号：国械注准20153170977。上述医疗器械均已超过使用期限。另有上海齿科医械厂生产的锋棱牌牙用不锈钢丝1盒，规格：0.7毫米，外包装显示：沪药管械（准）字2001第2060809号，外包装无生产批号、生产日期、有效期。为进一步查清事实，我局于2026年5月25日对其立案，并通过询问当事人，调取相关证据对案件进行调查。 经查，当事人于2024年9月2日从上海励齿医疗科技有限公司购进5支上海二医张江生物材料有限公司生产的脱敏凝胶，购进价9.1元/支，有效期内使用2支，剩余3支。 当事人于2022年3月9日在淘宝商铺滨州市牙博士商贸有限公司购进雅克菱？义齿安固垫片1套（上颌30片+下颌30片），购进价64元/套，有效期内下颌垫片使用了15片，剩余上颌垫片30片和下颌垫片15片。 安诺心医用酒精消毒棉片是当事人2024年8月10日在淘宝商铺品致医疗器械专营店购进血糖试纸时商家赠送的，共赠送200片，有效期内共使用167片，剩余33片。 长春新斯达科技有限公司生产的新斯达？光固化牙龈屏障树脂是当事人2023年9月2日在上海励齿医疗科技有限公司购进的，共购进1大盒（10支），购进价20元/支，有效期内使用了8支，剩余2支。 辽宁爱尔创生物材料有限公司生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块染色剂（生产批次：L9250108002）是当事人在拼多多店铺捷诚齿科购进的，其中，2025年7月1日购进14瓶，2025年10月25日购进10瓶，2025年12月16日购进2瓶，购进价均为7.67元/瓶，有效期内共使用7瓶，剩余19瓶。 辽宁爱尔创生物材料有限公司生产的全瓷义齿用氧化锆瓷块染色剂（生产批次：L9211023004）是当事人2021年12月17日购买氧化锆瓷块时商家赠送的，现场发现7瓶均已超过使用期限。 扬州市晶星乳胶厂生产的一次性使用医用橡胶手套是2024年底一经销商赠送让免费试用的，共送了2盒，50双/盒，这2盒送来后放在仓库，让员工打扫卫生整理东西时使用，有效期内使用93双，剩余7双。 而至齿科（苏州）有限公司生产的而至富士IXGP玻璃离子水门汀是当事人2022年10月8日在上海领建未来智能医疗科技有限公司购进的，共购进2盒，每盒粉剂1瓶（15g）+液剂1瓶（8g），购进价252.92元/盒，有效期内已使用完，检查发现的1瓶粉剂，是当事人员工在空瓶里装的其他东西。 上述医疗器械均已超过使用期限，货值金额共计1653.03元。 上海齿科医械厂生产的锋棱牌牙用不锈钢丝是当事人在郑州大成医疗器械有限公司购进的，因为时间太久，无法提供购进票据，但能提供

一.当事人使用标签不符合规定的医疗器械的行为，罚款10000元。二.当事人使用超过使用期限的医疗器械的行为，处罚如下：1.没收超过使用期限的医疗器械；2.罚款25000元。 两项合计罚款35000元。

35000.00元

偃师市市场监督管理局

2026-08-17