渝南岸市监处罚〔2026〕1175号

经查， 当事人于2021年03月15日办理的营业执照，办理有第二类医疗器械经营备案凭证，备案编号为：渝08食药监械经营备20210119号,在重庆市南岸区南坪花园村湖滨1-4路号华竹花园二期第三层320号、321号从事医疗器械经营活动。 涉案“医用气体雾化器”系广东凯洋医疗科技集团有限公司生产,注册证编号：粤械注准20142080172、编号：粤食药监械生产许20030664号、产品型号：KYW1002（A）、检验日期：2018-11-20、批号18W09-75,说明书、标签未标注使用期限或失效日期。涉案“医用气体雾化器”系当事人从国药控股重庆医疗器械有限公司采购，采购时间：2022年12月29日,采购单价：118元/盒，购入400盒，合计47200元,采购退货8盒,销售392盒,销售时间：2022年12月29日至2025年07月16日,销售金额118元/盒，数量368盒,销售金额46256元,于2025年12月发起召回,共计召回35台,已退回至国药控股重庆医疗器械有限公司。故当事人实际销售357,销售金额118元/盒，总销售金额42126元。 当事人召回的35盒涉案产品系我局现场检查前退回供货商，不认定为本案的货值金额,故本案货值金额42126元,违法所得0元。

1、处以罚款人民币壹万伍仟元整（￥15,000.00）。

15000.00元

重庆市南岸区市场监督管理局

2026-07-20