温市监处罚〔2026〕380号

2016年，当事人因配备急救设备的需要以0.5元/包的价格购入5包口垫。该口垫属于第一类医疗器械，购入后未使用。2021年3月14日，当事人从上海某某医疗科技有限公司以685.52元/台的价格购进一台光固化机。该机器属于第二类医疗器械，购入后即在补牙过程中使用。2021年6月19日，当事人从上海某某医疗科技有限公司以62.43元/盒的价格购进橡皮障一盒。该橡皮障属于第一类医疗器械，购入后即在治疗过程中使用。截至案发，上述口垫已超过有效期限，上述光固化机已超过使用期限，上述橡皮障已超过失效日期。当事人仍在诊疗中使用上述光固化机和橡皮障，仍将上述口垫置于急救箱中待用。货值计750.45元（以进货价计）。

当事人在诊疗过程中过期的医疗器械，该行为违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，决定如下：1.责令当事人改正；2.没收过期的口垫5包、光固化机1台、橡皮障1盒；3.罚款20000元。

20000.00元

温岭市市场监督管理局

2026-06-03