南岗市监处罚〔2026〕158号

你单位因医疗器械经营许可证上的经营场所已出售，该公司将医疗器械经营场所搬迁至哈尔滨市南岗区哈尔滨大街50-5号金域蓝城三期B2栋5层7号，在现地址已经营长达二年多时间，因你单位不知道变更经营地址需要注册登记，对法律法规不了解，故未依法办理变更/备案，擅自开展医疗器械经营活动。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六第一款第一项,“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定，责令当事人改正违法行为，建议行政处罚如下： 罚款20000.00（上缴国库）

20000.00元

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2026-09-17