阳新市监处罚〔2026〕240号

经查，当事人是2020年5月15日经依法核准登记的个体工商户，在阳新县兴国镇胜利街175号从事西医诊疗服务、保健食品零售。当事人在未采取隔离存放、未设置警示标识等措施的情况下将上述已超过有效期的医疗器械存放于治疗室的操作台及抽屉内，处于待用状态。据当事人称，因时间久远，上述医疗器械的供货方经营资质及进货票据已经遗失，故无法提供进购发票等凭据；“环球牌非吸收性外科缝线（蚕丝线）”共购进10袋，1.18元/袋；“宝鹤牌检查手套（PE）”共购进2盒，每盒10包，1.83元/包；“王冠牌一次性使用无菌溶药注射针”共购进100支，0.1元/支；上述超过有效期的医疗器械货值合计58.4元。由于当事人称上述医疗器械价格均包含在诊疗费中，未单独收费，违法所得无法计算。...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条及《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项、第八十六条第一款第三项之规定，责令当事人立即改正违法行为，并决定作出以下行政处罚：1、没收超过有效期的环球牌非吸收性外科缝线（蚕丝线）5袋、宝鹤牌检查手套（PE）1包、王冠牌一次性使用无菌溶药注射针47支；2、警告；3、罚款5000元。

5000.00元

阳新县市场监督管理局

2026-07-27