北市监处罚〔2026〕96号

2026年5月7日，我局接到举报信件，举报信件反映北镇市枢合西医内科诊所有限公司无证销售药品和三类医疗器械。经我局调查，涉案产品有“辰欣”氯化钠注射液，100ml：0.9g，0.9%，国药准字H20013310，产品批号：8250624361，生产日期2025.06.24，有效期限 2027.06.23；有一次性使用无菌注射器（带针），5ml，医疗器械注册证/技术要求编号：国械注准20163141082，生产批号：20241209，生产日期20241209，失效日期20271208；以及氨咖黄敏胶囊，共计三款产品。上述三款产品均为当事人从辽宁国康医药物流有限公司购进，其中：2025年12月9日，购进氯化钠注射液共计5件，120瓶/件，进价36元/件；2025年3月10日，购进一次性使用无菌注射器（带针）共计1包，100支/包，进价21.2元/包；2026年1月4日，购进氨咖黄敏胶囊共计1盒，10粒*50板/盒，37.5元/盒。截至到检查时止，当事人在未形成问诊记录、保存处方以及未取得三类医疗器械经营许可证的情形下，共计销售氯化钠注射液2瓶，售价1元/瓶；氨咖黄敏胶囊3板，售价1元/板；一次性使用无菌注射器（带针）2支，售价1元/支。涉案货值金额7元，医疗器械违法所得2元。对于当事人从不具备合法资质的供货者购进医疗器械、未遵守药品经营质量管理规范的违法行为，我局执法人员当场下达《责令改正通知书》，责令当事人限期改正违法行为。

一、警告； 二、没收违法所得2元； 三、罚款10000元。

10000.00元

北镇市市场监督管理局

2026-07-15