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保市监处罚〔2024〕49号

2024年3月27日，我局执法人员在保康县周邦力中医诊所监督检查时发现当事人存放在经营区的3种药品及1种医疗器械：1、四方箄牌阿胶2盒,规格：250g/盒,生产厂家：河南省四方药业有限公司,厂址：河南省周口市建设路西段18号,批准文号：国药准字Z 41021476,生产日期：2006年7月14日,生产批号：060711,有效期至2009年6月,标牌售价：75元/盒；2、石峰牌阿胶4盒,规格型号：252g/盒,生产厂家：湖南古汉堂阿胶药业有限公司,生产地址：湘潭易俗河经济开发区雪松中路288号,批准文号：国药准字243020066,产品批号：20120215,生产日期：2012年3月14日,有效期至：2017年3月13日,标牌售价：75元/盒；3、盐酸利多卡因注射液一盒,内有4支,规格型号：5ml：0.1g/支,批准文号：国药准字H31021072,生产厂家：上海朝晖药业有限公司,生产地址：上海市宝山区抚远路2151号,生产日期：2020年7月31日,生产批号：2007J26,有效期至2022年6月,标牌售价：无。4、海氏海诺牌压敏胶带,共5盒,规格型号：宽度28cm,500cm,1卷/盒;生产厂址：青岛市莱西市姜山镇工业园，海氏海诺新工业园区1号,生产厂家：青岛海诺生物工程有限公司,医疗器械生产备类凭证编号：鲁青食药监械生产备20140004号,医疗器械备案凭证编号：鲁青械备20140018号,备案人/生产企业/售后服务单位务称：青岛海满生物工程有限公司,生产日期：2021年3月2日,生产批号：210301,失效日期：2024年3月2日,标牌售价：无。以上3种药品、1种医疗器械已超过有效期。经执法人员核实，上述药品为当事人存放在其诊所内使用，其中四方箄牌阿胶2盒、石峰牌阿胶4盒系河南周口市一肝病患者为答谢当事人作为礼品赠送，送礼患者姓名：史述旭，身份证号：412701197604081513 ,联系电话：18538666656,当事人收到后放在药柜里，没有实际销售；盐酸利多卡因注射液系疫情期间一谷城籍病人来当地求治自带一盒，拆封后为其使用了1支，余下4支因没有票据，当事人存放在药柜一直没有使用；海氏海诺牌压敏胶带5盒，没有使用，因进货资料遗失，当事人无法提供进价。执法人员现场在当事人诊所经营区发现的上述3种药品及1种医疗器械，涉及使用仅1支盐酸利多卡因注射液，且其使用时间是在疫情期间，使用时未超过有效期，故无实际违法所得。货值金额以我局现场扣押的药品药械数量为基准计算。根据当事人提供的价格信息及同期市场参考价计算，上述药品货值金额为504元，不足1万元。 ...[详情见行政处罚决定书]

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”及《医疗器械监督管理条例》第八十六条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；……”之规定，我局决定责令当事人立即改正违法行为并对当事人减轻处罚如下： 1.没收上述超过有效期的药品药械； 2.处罚款10000元整。

10000.00元

保康县市场监督管理局

2024-05-20

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