（2026）沪0105民初11173号

擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识纠纷

浙江孚诺医药股份有限公司

玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司,上海寻梦信息技术有限公司

上海市长宁区人民法院

玉市监处罚〔2026〕30号

一、当事人第一类医疗器械生产备案、第一类医疗器械备案情况 （一）当事人于2024年5月27日取得我局颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》（备案编号：桂玉药监械生产备20240001号），具备第一类医疗器械生产资质。 （二）当事人于2024年4月28日取得第一类医疗器械导光凝胶的备案（备案编号：桂玉械备20240016）。 （三）当事人于2024年5月24日取得第一类医疗器械造口皮肤保护剂的备案（备案编号：桂玉械备20240025）。 （四）当事人于2024年4月28日取得第一类医疗器械穴位压力刺激贴的备案（备案编号：桂玉械备20240017）。 二、当事人生产涉案产品的情况 （一）当事人于2024年9月6日生产400盒“VE护肤甘油TM”导光凝胶[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20240905，生产日期：20240906，规格：120g/盒，备案产品号：桂玉械备20240016]，2024年9月15日将上述400盒“VE护肤甘油TM”导光凝胶销售给一方医药（深圳）有限公司，销售价格是0.8元/盒，销售金额320元。“VE护肤甘油TM”导光凝胶的标签标示有：“[适用人群]适用于需要保湿、干燥、抗氧化的人群”，与经备案的信息不一致。该产品的外包装标示有“橄榄组合、VE护肤甘油、保湿润肤、持续保湿、植物萃取、防干防裂、湿润肌肤”等内容。 （二）当事人于2025年9月10日生产170盒“复方肝素納尿囊素凝胶TM”导光凝胶[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20250909，生产日期：20250910，规格：15g/盒，备案产品号：桂玉械备20240016]，于2025年9月11日将上述170盒“复方肝素納尿囊素凝胶TM”导光凝胶销售给深圳市耀联帮医药有限公司，销售价格是0.85元/盒，销售金额170元。上述“复方肝素納尿囊素凝胶TM”导光凝胶的说明书、标签标示有“[使用方法]清洁患处，取适量本品，涂抹于患处。”，与经备案的信息不一致。该产品的外包装盒标示有“复方肝素納尿囊素凝胶TM”等内容。 （三）当事人于2024年11月26日生产200盒“复方角采酸酯凝胶TM”导光凝胶[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20241125，生产日期：20241126，规格：20g/盒，备案产品号：桂玉械备20240016]，于2024年12月13日将上述200盒“复方角采酸酯凝胶TM”导光凝胶销售给深圳市欧穆盟科技有限公司200盒，销售价格是0元。上述“复方角采酸酯凝胶TM”导光凝胶的说明书、标签标示“［适用人群］适用于湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂，症见大便出血，或疼痛、有下坠感、肛周湿疹等不适人群。”的内容，与经备案的信息一致。该产品外包装盒标示“对痔疮及其它肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、充血、少量出血，泰宁TM、痔疮用品”等内容。 （四）当事人于2025年7月2日生产210盒“鹵米松凝胶TM”造口皮肤保护剂[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20250701，生产日期：20250702，规格：20g/盒，备案产品号：桂玉械备20240025]，于2025年8月6日将上述210盒“鹵米松凝胶TM”造口皮肤保护剂销售给广州有成信息服务有限公司，销售价格是0.65元/盒，销售金额136.5元。上述“鹵米松凝胶TM”造口皮肤保护剂的说明书、标签标示“[使用方法]清洁患处，取适量本品，涂抹于患处。”，与经备案的信息不一致。该产品的外包装盒标示“鹵米松凝胶TM”等内容。 （五）当事人于2025年2月17日生产210盒“黄皮肤凝胶”造口皮肤保护剂[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20250216，生产日期：20250217，规格：20g/盒，备案产品号：桂玉械备20240025]，于2025年2月18日将上述200盒“黄皮肤凝胶”造口皮肤保护剂销售给深圳市新灏医药有限公司，销售价格是0.8元/盒，销售金额160元。上述“黄皮肤凝胶”造口皮肤保护剂说明书、标签标示有“[适用人群]适用于皮肤骚痒，皮肤发红，蚊虫叮咬等不适人群”的内容，与经备案的信息不一致。该产品的外包装盒标示“鹵米松凝胶TM、适用于皮肤骚痒，皮肤发红，蚊虫叮咬等不适人”等内容。 （六）当事人于2025年1月21日生产288盒“活络油TM”造口皮肤保护剂[标示生产企业：玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司，生产批号：20250120，生产日期：20250121，规格：50mL/盒，备案产品号：桂玉械备20240025]，2025年1月25日将上述288盒“活络油TM”造口皮肤保护剂销售给深圳市奇天医药有限公司，销售价格是1.55元/盒，销售金额446

一、当事人生产说明书、标签不符合规定的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定，建议责令当事人改正违法行为，给予当事人罚款11000元的行政处罚。 二、当事人对其商品的功能作引人误解的商业宣传，违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第九条第一款的规定，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十五条第一款的规定，建议给予当事人罚款10000元的行政处罚。因当事人已主动停止违法行为，故不再责令当事人停止违法行为。 三、当事人作出医疗器械召回决定，未按规定向广西壮族自治区药品监督管理局、玉林市市场监督管理局提交《医疗器械召回事件报告表》的行为，违反了《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款的规定，依据《医疗器械召回管理办法》第三十一条第三项的规定，建议给予当事人警告的行政处罚。因当事人已改正违法行为，不再责令其限期改正。 四、依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，没收当事人违法所得1732.9元。 以上合计罚没款22732.9元。

21000.00元

玉林市市场监督管理局

2026-04-09