建始市监处罚〔2026〕143号

经查，2024年12月6日，当事人从湖北普恩堂医药连锁有限公司购进由民康医疗科技（天津）有限公司生产的民康生物血糖仪套装2盒【规格：每盒含血糖仪1个 血糖试纸1瓶（25片/瓶）采血针1瓶（25支/瓶） 购进价：110元/盒】，上述医疗器械外包装主要标识如下：医疗器械注册证编号：津械注准20162400167，生产许可证编号：津药监械生产许20160470号，型号：MK-100，注册人/生产企业：民康医疗科技（天津）有限公司，生产批号：91124070512，标识生产日期：“2024-07-05”，标识产品有效期：“24个月”，当事人购进上述医疗器械后在其店内予以销售。经本局查证，当事人于2025年5月14日销售了1盒血糖仪套装；2025年8月8日当事人拆开销售了1个血糖仪；2025年9月10日当事人销售了1瓶采血针（25支/瓶），上述医疗器械均在有效期内销售。2026年7月16日，本局在药品及医疗器械安全清流行动专项检查中发现当事人放置于其店内置物架上的上述1瓶血糖试纸（民康生物）已过期（规格：25片/瓶），遂被本局依法查获。以上过期的医疗器械货值金额共计51.00元，因当事人没有售出，故没有违法所得。 另查明，当事人在购进上述涉案医疗器械时未查验涉案医疗器械的合格证明文件。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十五条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十九条第三项之规定，责令当事人改正上述违法行为，本局决定对当事人作出如下行政处罚： 一、对当事人未查验医疗器械的合格证明文件的行为予以警告； 二、对当事人涉嫌经营过期医疗器械的行为予以：1、没收扣押的过期血糖仪试纸1瓶（规格：25片/瓶）；2、罚款1000.00 元,上缴国库。

1000.00元

建始县市场监督管理局

2026-09-11