钟市监处罚﹝2026﹞76号

经查，当事人贵州康仕达医疗器械有限公司（美团店铺和淘宝闪购店铺名称均为“康仕德医疗器械（六盘水店）”）经营的7款产品情况如下： 1、当事人于2025年6月12日从青岛海纳百川生物科技有限公司购进3瓶医用超声耦合剂（海氏海诺牌），其标签信息为：“产品名称：医用超声耦合剂；产品规格：250ml；生产备案凭证编号：鲁青食药监械生产备20140004号；备案凭证编号/医疗器械产品技术要求编号：鲁青械备20210321号；备案人/生产企业名称/售后服务单位：青岛海诺生物工程有限公司……”购进后在其美团店铺和淘宝闪购店铺进行上架销售，网店宣传商品的网页含有文字内容：“传导效果好、透明无异味、温和不刺激、亲肤易擦洗”。 2、当事人于2025年7月1日从1688平台购进3支聚乙二醇医用敷料（妥能药业），其标签信息为：“产品名称：聚乙二醇医用敷料；型号规格：35g；医疗器械生产许可证编号：湘药监械生产许20180016号；医疗器械注册证编号：湘械注准20212140267；注册人名称/生产企业名称/售后服务单位：湖南德禧医疗科技有限公司……”购进后在其美团店铺进行上架销售，网店宣传商品的网页含有文字内容：“补水保湿、晒后修复、皮肤护理、医用品质值得信赖、清爽亲肤、全方位呵护、透明啫喱质地 一抹化水 滋润肌肤、丝滑触感 肌肤水润无暇”。 3、当事人于2024年12月9日从青岛海纳百川生物科技有限公司购进10盒医用静脉曲张袜（倍适威），其标签信息为：“适用范围：医用静脉曲张袜适用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。结构组成：医用静脉曲张袜由弹力纱线经针织袜机织成。纱线材料为化学合成纤维，成分为氨纶和锦纶，氨纶约30%，锦纶约70%。生产企业许可证号:浙药监械生产许20170072号；产品注册证号：浙械注准20172091256；注册人/生产企业/售后服务单位：金华市贝莉针织有限公司……”购进后在其美团店铺和淘宝闪购店铺进行上架销售，网店宣传商品的网页含有文字内容：“科学施压、亲肤透气、高弹防滑、德国进口设备、匠心铸就品质、优质面料 兼顾护腿和舒适”。 4、当事人于2025年12月29日从成都华艳医疗器械有限公司购进10瓶便携式氧气呼吸器（海氏海诺牌），其标签信息为：“产品名称：使携式氧气呼吸器；容积：1000ml；生产许可证编号：苏食药监械生产许20060053号；医疗器械注册证编号：苏械注准20162081200；注册人/生产企业名称：连云港利丰医用氧产品有限公司……”购进后在其美团店铺和淘宝闪购店铺进行上架销售，网店宣传商品的网页含有文字内容：“医用品质、专属好氧”。 5、当事人于2026年3月6日从四川奥慈健康科技有限公司购进10盒海水鼻腔喷雾器（海氏海诺牌），其标签信息为：“产品名称：海水鼻腔喷雾器；型号：Ⅰ型；规格：50ml；医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许20120047号；医疗器械注册证编号/产品技术要求编号：鲁械注准20222141283；注册人/生产企业名称/售后服务单位：海氏海诺健康科技股份有限公司……”购进后在其美团店铺进行上架销售，网店宣传商品的网页含有文字内容：“缓解鼻炎、温和

根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第十四项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：……（十四）违反本法第四十六条规定，未经审查发布广告的。”的规定，结合减轻处罚情节，本局决定对当事人未经审查发布医疗器械广告的行为责令改正，并处罚款3000元； 根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：……(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；”的规定，结合减轻处罚情节，本局决定对当事人未按标签标示要求贮存医疗器械的行为责令改正，并处罚款2000元。 综上，对当事人罚款人民币合计伍仟元整（¥5000.00），上缴国库。

5000.00元

钟山区市场监督管理局

2026-07-02