三市监处罚〔2026〕151号

经查，当事人于2026年2月3日从河南恒博源医疗器械有限公司购进了1盒“呼吸样本采集卡”，配套免费提供1盒尿素[14C]胶囊药品。当日，当事人将“呼吸样本采集卡”及免费配套提供的1盒尿素[14C]胶囊药品销售给了三门峡市陕州区观音堂中心卫生院。 又查明，尿素[14C]胶囊药品属于放射性处方药品，当事人未办理《放射性药品经营许可证》销售了放射性药品。 另查明，当事人从河南恒博源医疗器械有限公司购进的1盒“呼吸样本采集卡”，配套免费提供了1盒尿素[14C]胶囊药品，河南恒博源医疗器械有限公司未办理《放射性药品经营许可证》。 又查明，当事人共购进并销售了1盒“呼吸样本采集卡”，免费配套提供1盒尿素[14C]胶囊药品，共计40粒，且该瓶药已经被陕州分局予以没收，因当事人属于免费配套提供药品，无外包装标价，经生产厂家上海欣科医药有限公司回复函内容，证明尿素[14C]胶囊售价400元/瓶。依照《药品管理法》第151条“本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。”之规定，当事人销售了1盒“呼吸样本采集卡”及免费配套提供1盒尿素[14C]胶囊药品，故当事人的货值金额为400元。依照《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》第三条“违法所得是指实施违法行为所取得的款项。违法所得应当与当事人所实施的违法行为直接相关，是当事人基于该违法行为直接获得的款项。”之规定。因当事人能出示销售记录，免费1盒尿素[14C]胶囊药品为免费提供，故当事人无违法所得。

1、当事人未取得《放射性药品经营许可证》销售放射性药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定，依照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条之规定，建议对当事人处罚如下：罚款20000元。 2、当事人无药品经营资格的企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定，依照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定，建议对当事人当事人处罚如下：罚款10000元。 依照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十八条“当事人同时有多个违法行为的，应当分别裁量，合并处罚”之规定，鉴于当事人违法行为轻微，违法行为已自行改正，建议对当事人合并处罚如下：罚款30000元。

30000.00元

三门峡市市场监督管理局

2026-09-03