鱼峰市监处罚〔2026〕134号

经查明，本局在当事人经营场所诊疗台旁的西药中成药专柜发现的6个品种的过期药品和1个品种的过期医疗器械，信息详情如下：1.愉泰？龙胆泻肝片1瓶，已拆零，生产企业：四川****公司，规格：100片/瓶，国药准字：Z51021640,产品批号：230605，生产日期：2023年06月19日，有效期至：2025年11月，本局执法人员和刘婕现场清点，瓶内剩余46片；2.白云山？脑络通胶囊1瓶，已拆零，规格：每瓶装30粒，批准文号：国药准字：Z44020338,产品批号：20230802，有效期至2025年07月，本局执法人员和刘婕现场清点，瓶内剩余7粒；3.云南白药？云南白药4瓶，包装完好，上市许可持有人及生产企业：云南****公司，规格：每瓶装4g，保险子1粒，批准文号：国药准字：Z53020798,产品批号：DA2207，生产日期：2022.04.08，有效期至：2026.03；4.孔孟？栀子金花丸5盒，包装完好，药品上市许可持有人及生产企业：山东****公司，规格：每袋装9克，包装：药用复合膜，9克/袋×6袋/盒，批准文号：国药准字：Z10983132,产品批号：23012037103，生产日期：20230131，有效期至：2026年1月30日；5.双鲸？维生素E软胶囊5盒，包装完好，生产企业：青岛****公司，规格：100毫克×30粒，批准文号：国药准字：H37023086,产品批号：240219，生产日期：20240219，有效期至：20260218；6.修正？红草止鼾胶囊5盒，包装完好，药品上市许可持有人/生产企业：陕西****公司，规格：每粒装0.4g，包装：铝塑泡罩包装。2×15粒/板/盒，批准文号：国药准字：Z20080494,产品批号：20240402，生产日期：2024年04月28日，有效期至：2026年04月27日；7.拜欧仁康？创口贴（防水透气型）1盒，已拆零，剩余14袋，生产/备案企业：金华****公司，规格：5片×20袋，医疗器械产品备案编号：浙金械备20150022号,生产批号：23040925，生产日期：20230511，失效日期：20260510。 当事人从广西****公司购进涉案愉泰？龙胆泻肝片、双鲸？维生素E软胶囊、拜欧仁康？创口贴（防水透气型）。其中于2023年9月18日购进涉案批次（产品批号：230605）愉泰？龙胆泻肝片5瓶（规格：100片/瓶），进价**元/瓶，4瓶在有效期内使用，1瓶拆零使用，本局扣押46片，当事人拆零使用54片，均在有效期内使用，当事人未实际使用超过有效期的涉案愉泰？龙胆泻肝片，涉案货值金额为1.932元，违法所得为0元；于2024年8月29日购进涉案批次（产品批号：240219）双鲸？维生素E软胶囊5盒，进价**元/盒，本局扣押5盒（包装完好），当事人未实际使用，当事人使用超过有效期的双鲸？维生素E软胶囊涉案货值金额为15.75元，违法所得为0元；于2025年2月17日购进涉案批次（产品批号：23040925）拜欧仁康？创口贴1盒（规格：5片×20袋），进价**元/盒，已拆零使用，剩余14袋，已使用的6袋均在有效期内使用，当事人未实际使用超过有效期的拜欧仁康？创口贴，涉案货值金额为0.007元，违法所得为0元。 当事人于2025年1月15日从广东****公司购进涉案批次（产品批号：20230802）白云山？脑络通胶囊8瓶（规格：30粒/瓶），进价**元/瓶，7瓶在有效期内使用，本局扣押1瓶，已拆零使用23粒，在有效期内使用，剩余7粒，当事人未实际使用超过有效期的涉案白云山？脑络通胶囊，涉案货值金额为1.353元，违法所得为0元。 当事人于2024年9月26日从安徽****公司（提供的市场主体核验资料为安徽****分公司）购进涉案批次（产品批号：23012037）孔孟？栀子金花丸10盒，进价**元/盒，本局扣押5盒（包装完好），另外5盒在有效期内使用，当事人使用超过有效期的孔孟？栀子金花丸涉案货值金额为32.6元，违法所得为0元。 当事人于2025年6月19日从广西****公司购进涉案批次（产品批号：20240402）修正？红草止鼾胶囊5盒，进价**元/盒，本局扣押5盒（包装完好），当事人未实际使用超过有效期的修正？红草止鼾胶囊，当事人使用超过有效期的修正？红草止鼾胶囊涉案货值金额为60元，违法所得为0元。 当事人陈述涉案云南白药？云南白药从广西****公司，但是未能提供涉案药品的随货同行单。本局扣押涉案超过有效期的云南白药？云南白药4瓶，售价23元/瓶，当事人使用超过有效期的云南白药？云南白药涉案货值金额为92元，违法所得为0元。 综上，当事人未实际使用超过有效期的涉案药品，涉案货值金额为203.635元，违法所得为0元；当事人未实际使用超过有效期的医疗器械拜欧仁康？

当事人共存在以下5个违法行为，本局决定分别处罚如下： 一、针对当事人使用劣药的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定、转至第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，本局决定行政处罚如下： 1.没收超过有效期的药品：①愉泰？龙胆泻肝片46片（产品批号：230605）；②白云山？脑络通胶囊7粒（产品批号：20230802）；③云南白药？云南白药4瓶（产品批号：DA2207）；④孔孟？栀子金花丸5盒（产品批号：23012037103）；⑤双鲸？维生素E软胶囊5盒（产品批号：240219）；⑥修正？红草止鼾胶囊5盒（产品批号：20240402）； 2.罚款6100元。 二、针对当事人使用过期医疗器械的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足一万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”、第八十七条“医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例第八十一条第一款第一项、第八十四条第一项、第八十六条第一项和第三项规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。”的规定，本局决定责令当事人立即停止使用过期医疗器械的违法行为，并没收过期的医疗器械：拜欧仁康？创口贴（防水透气型）14袋（每袋5片，生产批号：23040925）。 三、针对当事人未实施药品进货检查验收制度的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条第二款第一项“医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款：（一）未按照规定制定并实施药品进货检查验收、保管、使用等管理制度；”的规定，本局决定责令当事人自收到行政处罚决定书之日起3个工作日内改正未实施药品进货检查验收制度的违法行为。 四、针对当事人未实施药品效期使用管理制度的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条第二款第一项“医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款：（一）未按照规定制定并实施药品进货检查验收、保管、使用等管理制度；”的规定，本局决定责令当事人自收到行政处罚决定书之日起3个工作日内改正未实施药品效期使用管理制度的违法行为。 五、针对当事人未建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的违法行为，依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条第五项“医疗器械使用单位有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以下的罚款：（五）未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的；”的规定，本局决定责令当事人自收到行政处罚决定书之日起3个工作日内改正未建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的违法行为，并给予警告处罚。 综上，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，本局决定责令当事人立即停止使用劣药和过期医疗器械的违法行为、责令当事人自收到行政处罚决定书之日起3个工作日内改正未实施药品进货检查验收制度、药品效期使用管理制度和未建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的违法行为，并合并行政处罚如下： 1.没收超过有效期的药品：①愉泰？龙胆泻肝片46片（产品批号：230605）；②白云山？脑络通胶囊7粒（产品批号：20230802）

6100.00元

鱼峰区市场监督管理局

2026-08-23

个体工商户未按照《个体工商户年度报告办法》规定报送年度报告的

柳州市鱼峰区市场监督管理局