开市监处罚〔2026〕141号

现已查明，开阳恒脊健医疗器械有限公司成立于2025年5月19日，通过顾客体验、订单式下单的方式经营第二类医疗器械。2026年7月28日，开阳县市场监督管理局执法人员对其门店进行检查，发现其存在对经营的第二类医疗器械超过产品说明书载明的适用范围做夸大虚假宣传的行为，当事人对该违法行为认可、无异议。 通过询问调查及相关证据材料的核实，当事人于2026年7月24日，在其门店斜对面的图文广告制作了500张含有“开阳恒脊健医疗器械有限公司产品属于国家二类医疗器械……温热理疗排湿排寒，因脊柱相关病变引起的疾病调理，如颈椎病，腰椎病，腰肌劳损，肩背部肌筋膜炎，腰椎小关节紊乱等疼痛。三高，脑梗，脑出血后期康复调理。”宣传内容的宣传单，制作费用50元，系现金支付，当事人未能提供付款凭证，截止检查当日现场剩余359张。该宣传单宣传产品为其经营的“温热理疗仪”（产品型号：JKF-YS-FK，产品型号：JKF-YS-K8）两款产品。上述两款产品说明书载明的适用范围均不包含“三高，脑梗，脑出血后期康复调理”等内容，当事人也无法提供“温热理疗仪”（产品型号：JKF-YS-FK，产品型号：JKF-YS-K8）对三高，脑梗，脑出血后期康复调理的证明材料。当事人陈述称“截止检查当日，其门店工作人员还未外出发放过上述宣传单，除现场剩余的359张宣传单以外，其余141张宣传单是前来门店体验理疗仪的顾客自行查阅后带走了。” 另查明：当事人经营的“温热理疗仪”（产品型号：JKF-YS-FK，产品型号：

罚款壹仟元整（￥1000.00）。

1000.00元

贵阳市开阳县市场监督管理局

2026-08-24