四市监处罚〔2026〕109号

吉林省鹏隆熙生物科技有限公司于2026年1月31日至2026年5月26日期间，在未经市场监督部门许可的情况下擅自变更经营场所、库房地址，从事医疗器械经营活动，共购进骨修复材料10根、超声软组织切割止血设备24把，已销售至市区医院，购进记录和销售记录真实完整。

该单位于2026年1月-2026年5月26日期间，在未经许可的情况下擅自变更经营场所、库房地址，持续从事医疗器械经营活动，共购进骨修复材料10根、超声软组织切割止血设备24把，并销售至市区医院。 　　　该单位的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定；参照《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第四条第（二）项的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第（一）项之规定，责令当事人改正违法行为，决定给予以下行政处罚：罚款10000.00元。

10000.00元

四平市市场监督管理局

2026-08-14