塔和市监处罚〔2024〕24号

和布克赛尔蒙古自治县早晚平安大药房于2022年08月01日，从新疆金达康医药零售连锁公司购进医用外科口罩（儿童适用）30包 （10只/包）（南昌飞翔乳胶制品有限公司，注册证编号是：赣械注准20172140027，规格：10只装，生产批号：22030501，生产日期：20220305失效日期：20240304），购进价格1.4元/包，共计42元，销售价格5元/包，截止2024年5月14日检查时库存15包（10只/包）。 该店于2022年09月14日15时38分，销售1包医用外科口罩（儿童适用），批号：22030501，销售价格5元/包。于2022年09月20日16时01分,销售2包医用外科口罩（儿童适用），批号：22030501，销售价格5元/包，共计10元。于2022年09月30日21时58分，销售11包医用外科口罩（儿童适用），批号：22030501，销售价格5元/包，共计55元。于2022年09月30日21时59分，销售1包医用外科口罩（儿童适用），批号：22030501，销售价格5元/包。已销售15包，库存15包，未销售。 上述已销售的批号为22030501的医用外科口罩（儿童适用）15包，均在效期内销售。 2022年11月21日从新疆金达康医药零售连锁公司购进飞翔卫生帽（南昌飞翔乳胶制品有限公司，规格：5只，械备案凭证：赣械备20150282号 ，批号：21030503，生产日期：20210305，失效日期是：20240304）1包 （5只/包），进货价格0.3元/只，共计1.5元，销售价格2.5元/包，截止2024年5月14日检查时，库存1包（5只/包），未销售。 经调查，该店经营的医用外科口罩（儿童适用）和卫生帽均是从新疆金达康医药零售连锁公司购进的，均有随货同行单，由于工作人员的工作疏忽大意，未及时对上述对医疗器械进行定期检查，致使上述医疗器械过期了仍在成列柜内摆放，处待销售状态，极易造成医疗安全隐患。 根据《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品案件相关问题的指导意见》第二条：“全区药品监督管理部门查办药品案件应当执行本指导意见，药品监管法律、法规和规章以及国家药品监督管理局另有规定的，从其规定。查办医疗器械、化妆品案件参照执行本指导意见。”、第五条：“药品的货值金额包括已售出或者使用的药品和未售出或者使用（含接种疫苗，下同）的药品的货值金额，对于召回、赠送的药品不应扣除。”、第六条：“药品的货值金额以违法生产、销售、使用药品的标价计算，具体标准为：当事人违法生产、销售、使用药品的数量与其单件药品标价的乘积。对生产的单件药品标价应当以出库单据、发票等销售明示的单价计算；对销售的单件药品标价应当以出库单据、发票、货签标明的单价计算；对使用的单件药品标价应当以使用者定价、标明的单价或者实际价格计算。”的规定，计算当事人货值金额为77.5元（15包×5元/包+1包×2.5元/包=77.5元）。

一、没收当事人经营的过期医用外科口罩（儿童适用）15包，飞翔卫生帽1包； 二、处罚款2000元（贰仟元整）。

2000.00元

和布克赛尔蒙古自治县市场监督管理局

2024-07-08