鹤市监处罚〔2026〕382号

2026年3月31日，我局执法人员对位于河南省鹤壁市山城区长风中路684号的鹤壁市山城区田风英中医诊所（个体工商户）进行现场检查，现场检查发现当事人单位阴凉柜内有塑料袋包装无标签的玄参240g、六神曲200g、金钱草400g、土元300g、天花粉150g，拆零柜内有奥美拉唑肠溶胶囊，生产企业/上市许可持有人：蚌埠丰原涂山制药有限公司，产品批号：07240326-2，批准文号：国药准字H20133192，规格：20mg*35粒/瓶，生产日期：2024年3月26日，有效期至：2026年3月25日；吲哚美辛片，生产企业/上市许可持有人：上海金不换兰考制药有限公司，产品批号：20230303，批准文号：国药准字H41021631，规格：25mg*100片/瓶，生产日期：2023年3月3日，有效期至：2026年3月29日；制霉素片，生产企业/上市许可持有人：浙江震元制药有限公司，产品批号：240122，批准文号：国药准字H33021393，规格：50万单位/片*100片/瓶，有效期至：2026年1月；诊疗区诊疗床下存放大量药品，其中有氯化钠注射液，生产企业/上市许可持有人：郑州卓峰制药有限公司，产品批号：2308141C1，批准文号：国药准字H41025294，规格：10ml：90mg（5支/盒），生产日期：2023年8月14日，有效期至：2026年01月；甲钴胺片，生产企业/上市许可持有人：江西青峰药业有限公司，产品批号：240105，批准文号：国药准字H20051440，规格：24片/盒，生产日期：2024年1月7日，有效期至：2025年12月；其中制霉素片及吲哚美辛片均为拆封状态。现场当事人无法提供以上药品的随货同行单，2026年3月31日，经批准制作行政强制措施决定书，执法人员当场对上述药品实施扣押行政强制措施。 2026年4月2日，鹤壁市山城区田风英中医诊所（个体工商户）的经营者田风英到我局接受调查。当事人称暂时购进票据还未找全，后续找齐再来提供，超过使用期限的药品因照顾家庭繁忙失误导致。4月6日，经批准立案调查。 2026年4月10日，当事人提供一份减轻行政处罚申请书。4月24日，当事人提供一张从河北联康药业有限公司购进天花粉0.5kg、金钱草0.5kg、玄参0.5kg、土鳖虫0.5kg的随货同行单；提供一张从陕西逢春华百健医药集团有限公司购进六神曲1kg的随货同行单，执法人员对扣押的药品实物进行清点，上述票据与塑料袋包装无标签的玄参240g、六神曲200g、金钱草400g、土元300g、天花粉150g无法对应。提供一张微信五元付款记录，称为购买吲哚美辛片自用，无法提供吲哚美辛片的随货同行单。另提供了三张随货同行单，执法人员对扣押的药品实物进行清点，确为实施扣押的奥美拉唑肠溶胶囊、氯化钠注射液、甲钴胺片、制霉素片的购进票据。 2026年4月29日，因该案情况复杂，经批准制作延长行政强制措施期限决定书，对上述药品延长扣押期限三十日。 经查鹤壁市山城区田风英中医诊所（个体工商户）购进的玄参240g、六神曲200g、金钱草400g、土元300g、天花粉150g及吲哚美辛片，当事人仍无法提供相应批次购进票据及随货同行单、电子税票、供货商资质等资料，奥美拉唑肠溶胶囊、制霉素片、氯化钠注射液、甲钴胺片及吲哚美辛片超过有效期。当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品和使用劣药的违法事实成立。 2026年5月21日，执法人员按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定，依法向当事人送达了行政处罚告知书（鹤市监〔2026〕223号）。告知其涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》的事实、拟作出的行政处罚决定、理由和依据、以及其依法享有陈述、申辩、听证权。当事人5月22日提出听证申请。5月29日行政强制措施到期对全部物品（详见《场所/设施/财务清单》文书编号：4039）予以解除行政强制措施。6月18日我局针对当事人提出听证按程序举行听证会。听证期间当事人补充提交九组证据材料，经举证质证、双方辩论，听证主持人综合听证实际情况，6月25日出具听证意见。6月30日，我局根据听证报告处理意见及建议，对当事人提供材料进行重新调查核实。7月1日，执法人员送达了限期提供材料通知书（鹤市监〔2026〕4305号）。7月2日，当事人提供电子税票一份，销售方信息为陕西逢春华百健医药集团有限公司，发票编号2661200000621852736。7月7日，当事人提供药品使用记录处方5张。 核对当事人听证补充的新增证据材料及重新调查后续补充证据材料，关于未从药品上市许可持有或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为：（一）涉案中药饮片方面，听证补充第2组材料中河北联康药业有限公司供货商资质、发票，后续

1.没收产品批号为20230303的吲哚美辛片、产品批号为07240326-2的奥美拉唑肠溶胶囊、产品批号为2308141C1的氯化钠注射液、产品批号为240105的甲钴胺片、产品批号为240122的制霉素片；2.合并罚款共计贰万伍仟元（25000元）。

25000.00元

鹤壁市市场监督管理局

2026-07-29