南岗市监处罚〔2025〕96号

哈尔滨和轩堂医药有限公司经营一次性无菌注射器（带针）等三类医疗器械，未取得医疗器械经营许可证，属于未经许可经营三类医疗器械的违法行为。 当事人购进一次性使用输液器（带针）产品，不能提供供货商资质、购入票据，属于未从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进医疗器械的违法行为。 经查，当事人共购进规格5ml/支一次性使用无菌注射器（带针）100支，销售了30支，剩余70支被扣押，购进价格0.19元/支，销售价格1元/支；违法所得30.00元，货值金额100.00元；购进规格2ml/支一次性使用无菌注射器（带针）150支，销售了61支，剩余89支被扣押，购进价格0.2元/支，以0.5元/支的价格销售了25支，以1元/支的价格销售了36支，违法所得48元，剩余89支按销售价格的平均值0.75元/支计算，货值金额114.75元；购进规格0.55×17/支（中紫、20滴）一次性使用输液器（带针）25支，销售了7支，剩余18支被扣押；购进价格0.7元/支，销售价格1元/支，违法所得7元，货值金额25.00元。本案违法所得共计85.00元，货值金额239.75元。

1.警告； 2.没收违法经营三种医疗器械共177支（详见扣押清单）； 3.没收违法所得85.00元； 4.处罚款10,000.00元 罚没款合计10,085.00元（上缴国库）。

10000.00元

哈尔滨市南岗区市场监督管理局

2025-09-01